15分で分かる医療機器ソフトウェアのアジャイル開発　#医療機器 #アジャイル開発 #IEC62304 #SaMD #医療機器ソフトウェア #医療機器開発 #スクラム #ソフトウェア開発

医療機器ソフトウェア開発にアジャイルは使えるのか？ この動画では、IEC 62304・ISO 14971・IEC 62366 といった規制要求と共存しながら、アジャイルのメリットを引き出す「ハイブリッド開発モデル」を解説します。 【この動画で学べること】 ✅ なぜ一般的なアジャイルを医療機器開発にそのまま使えないのか ✅ 上流プロセス（Intended Use・リスク分析・安全分類）はなぜウォーターフォールが必須か ✅ どのフェーズからアジャイルを適用できるか ✅ 各スプリントに組み込むべき規制対応タスク ✅ よくある失敗パターン4選 Medical Software Consulting の動画をご覧いただきありがとうございます。 参考になりましたら「いいね！」とチャンネル登録をお願いします。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 🔗 リンク集 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅ Medical Software Consulting ポータルサイト 医療機器ソフトウェアに関する課題解決が必要な方はぜひチェックしてください。 https://www.medicalsoftwareconsulting... ✅ 組込みソフトウェア工房（ブログサイト） 組込みソフトウェアやクリティカルソフトウェアに関する話題のブログ https://embeddedsoftwaremanufactory.b... 📩 お問い合わせ・お仕事のご依頼 [email protected] https://www.medicalsoftwareconsulting... ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 関連動画 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【IEC 62304 解説】医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス    • IEC 62304（医療機器ソフトウェア – ソフトウェア ライフ サイクル プロセ...   【ISO 14971 解説】医療機器のリスクマネジメント    • ISO 14971 (医療機器のリスクマネジメント) 解説 #iso14971　#リ...   ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ プロフィール ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ Medical Software Consulting 代表 医療機器メーカーにて39年間、医療機器ソフトウェアの開発・プロジェクトマネジメント・規格適合支援・DX事業立案等を行う。2025年より、個人事業主として医療機器ソフトウェアの課題解決のためのコンサルタントとして起業。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 📚 著書 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▶ リアルタイムOSから出発して組込みソフトエンジニアを極める 　組込みエンジニア向けの実践書 　https://www.amazon.co.jp/dp/4434328972/ ▶ リコールを起こさないソフトウェアのつくり方 　医療機器ソフトウェアの品質確保の考え方を解説 　https://www.amazon.co.jp/dp/B07VQDF47B/ ▶ IEC 62304 実践ガイドブック（共著） 　規格適合の実務をステップごとに解説 　https://www.amazon.co.jp/dp/4840748780/ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━