IEC 62304とは何か？医療機器ソフトウェア規制を15分で解説

IEC 62304(JIS T 2304）の短縮版の解説動画です。 Medical Software Consulting の動画をご覧いただきありがとうございます。 参考になりましたら「いいね！」とチャンネル登録お願いします。 ▶ 無料メール相談（医療機器ソフトウェア／最大4往復：送信2回、返信2回） https://www.medicalsoftwareconsulting... 「この進め方で本当に大丈夫か？」と感じた時点でご相談ください。 ✅Medical Software Consulting のポータルサイト 医療機器ソフトウェアに関する課題解決が必要な方は是非チェックしてください。 https://www.medicalsoftwareconsulting... ✅組込みソフトウェア工房（ブログサイト） 組込みソフトウェアや、クリティカルソフトウェアに関する話題のブログ https://embeddedsoftwaremanufactory.b... 📩 [email protected] ▼お問い合わせ/お仕事の依頼はこちら▼ https://www.medicalsoftwareconsulting... ●目次 00:34 なぜ医療機器ソフトウェアにライフサイクルマネジメントが求められるのか？ 01:53 IEC 62304 の概要と適用範囲 03:13 ソフトウェア安全クラス分類 05:24 ソフトウェア開発プロセス 09:31 ソフトウェア保守プロセス 11:12 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 16:47 適合の示し方 18:33 まとめ ■関連動画━━━━━━━━━━━━━━ 【IEC 62304 解説】IEC 62304 の詳細版 解説動画です。 　   • IEC 62304（医療機器ソフトウェア – ソフトウェア ライフ サイクル プロセ...   ■プロフィール━━━━━━━━━━━━━━ Medical Software Consulting 代表 医療機器メーカーにて39年間、医療機器ソフトウェアの開発、プロジェクトマネジメント、規格適合支援、DX事業立案等を行う。2025年より、個人事業主として医療機器ソフトウェアの課題解決のためのコンサルタントして起業する。 著書 リアルタイムOSから出発して組込みソフトエンジニアを極める https://www.amazon.co.jp/dp/4434328972/ リコールを起こさないソフトウェアのつくり方 https://www.amazon.co.jp/dp/B07VQDF47B/ IEC 62304 実践ガイドブック（共著） https://www.amazon.co.jp/dp/4840748780/