Controle de Qualidade em Produtos Acabados: Determinação de Peso, Dureza e Friabilidade.

O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição (ANVISA, 2011) que trata das Boas Práticas de Manipulação e da determinação de peso em cápsulas obtidas pelo processo magistral, revela que o ensaio farmacopeico para determinação do peso de cápsulas manipuladas estabelecido pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição, é na prática inviável, pois determina o esvaziamento das cápsulas previamente manipuladas. Assim o Formulário Nacional (ANVISA, 2011) estabelece um método para a determinação de peso médio em cápsulas duras de forma que não seja destrutiva: “Pesar, individualmente, dez unidades de cápsulas manipuladas íntegras e determinar o peso médio, em gramas” (ANVISA, 2011).