医療機器の規制や標準はどうつくられるか？― AI医療機器のpre-guidance活動を例に（加納 信吾 氏）

AMEDは、今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する「医療機器開発ガイドライン（手引き）」を厚生労働省との連携の下、産学の協力を得て策定しています。 本動画は「医療機器の規制や標準はどうつくられるか？― AI医療機器のpre-guidance活動を例に」について、東京大学大学院 新領域創生科学研究　加納 信吾 氏に解説いただきました。 医療機器等開発ガイドラインは、新しい医療機器・再生医療等製品、その関連製品の迅速・効率的な開発のための「道しるべ」となる文書です。ぜひ以下のウェブサイトもご覧ください。 ●その他、医療機器等開発ガイダンスの紹介リスト https://www.amed.go.jp/program/list/1... ●AMED：医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靱化事業 https://www.amed.go.jp/program/list/1... #AMED #医療研究 #医療機器 #医療機器研究開発 #ガイドライン #ガイダンス ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ぜひ、AMEDの各種情報発信もご覧ください！ AMEDウェブサイト：https://www.amed.go.jp/index.html AMED公式Twitter：  / amed_officialjp     / amed_officialgl   AMEDチャンネル（YouTube）：    / @amed   AMEDメルマガ登録：https://www.amed.go.jp/pr/mailmagazin... AMED広報ウェブマガジン：https://amed-gov.note.jp/ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・