Клинические испытания медицинских изделий с участием человека

Доклад Веры Березиной, генерального директора ООО "Центр клинических исследований", в рамках семинара "Вывод на рынок инновационных медицинских изделий". В рамках доклада, Вера рассказала об организационной схеме проведения клинических исследований (КИ) медизделий с участием человека, основных сложностях, с которыми сталкиваются компании. А также методах выбора и контроля поставщиков услуг по проведению данных исследований. Содержание доклада: 1:29 - Алгоритм клинического оценивания 3:54 - Существенные принципы клинического оценивания 10:18 - Особенности работа с научной литературой 17:16 - Анализ опыта клинического применения 18:26 - Этапы проведения собственных клинических исследований 21:40 - Построение гипотиз и в собственных клинических исследованиях 24:59 - Выбор конечной точки в рамках КИ 29:59 - Требования к данным, собираемым во время клинических испытаний 34:10 - Принципы работы с поставщиками услуг, в области КИ Семинар состоялся 8 ноября 2018 года в инновационном центре "Сколково". В рамках мероприятия выступили 15 спикеров, выступления которых были посвящены ключевым этапам вывода на рынок инновационных медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения. Самые актуальные новости МедТехИндустрии: На нашей странице в Facebook -   / medtechindustry   И Telegram канале - https://teleg.run/MedTechIndustry