Webinar Nuovo #MDR Regolamento Dispositivi Medici, impatto sui fabbricanti di dispositivi classe I

Il Regolamento #MDR sostituisce le direttive 93/42/CEE e 90/385/CEE. Il Regolamento, che a differenza di una direttiva non ha bisogno di norme attuative per essere applicato, è stato pubblicato il 5 maggio 2017 ed è entrato in vigore il 25 maggio 2017. L'impatto è considerevole e le #Aziende devono aggiornarsi, tutti i #medicaldevices già marcati CE devono essere aggiornati per essere in conformità. Non sono previste deroghe. Parliamo del periodo di transizione, quali sono i nuovi requisiti per i classe I e quali sono dispositivi di classe I che cambiano classe, cosa devono fare i fabbricanti per adeguarsi. Rivolto a fabbricanti di dispositivi medici classe I. Vedi anche: Nuovo MDR Dispositivi Medici, i requisiti per importatori, rappresentanti e mandatari    • Webinar Nuovo #MDR Dispositivi Medici, i r...   VideoInfo: ISO 13485, la certificazione specifica per le aziende del settore medicale    • VideoInfo: Certificazione ISO 13485 cos'è ...   Per saperne di più: https://www.gmtconsulting.net/qualita...